美国食品药物管理局FDA警告：不要使用穿戴装置测量血糖

coolgame • 2024年2月23日 10:51 • 投稿

现在很多的穿戴装置都主打可以监测心律、血氧、体温….等，但是美国食品药品监督管理局（FDA）在近日提出了一份安全警告，强调若使用这些穿戴装置来测量血糖，可能对糖尿病患者的健康管理造成严重错误。

FDA 警告不要使用穿戴设备监测血糖

FDA 最近发布的安全警告中明确指出，消费者不应购买或使用声称能够非侵入式测量血糖指数的智能手表或是智慧型戒指。 FDA 目前没有批准、授权任何宣称可以测量血糖的智能穿戴设备。

FDA 说，与传统的连续性血糖监测设备（CGMs）相比，这些非侵入式设备存在着明显的差异和潜在风险，可能会导致用户对于自己健康状况上的误判，导致用药剂量上的错误，反而增加身体的负担与危害。

目前市场上有许多低成本的智能手表和智能戒指声称能够不需要皮肤刺穿或与 CGM 设备整合即可监测血糖水平。 FDA 警告患者应避免使用这些未经授权的血糖测量产品，并建议医生向患者警告使用这些产品的风险。

虽然FDA说目前还没有证实和批准的非侵入式血糖监测方法，但如果你在电商平台卖场搜索的话，可以找到小米手环、小米手表都有宣称可以侦测血糖，也是属于非侵入式的侦测方式。

除此之外，当然也有真正专业的医疗公司所开发的非侵入式血糖机，甚至我查到的资料是工研院也有开发非侵入式血糖仪，这些产品就更专业了，我就不在这里多讨论。

而苹果正在开发一款能够非侵入式测量血糖的Apple Watch，三星也是，虽然截至目前为止，该技术仍然还指示概念验证的阶段，但如果最终要在美国销售的话，应该也是会取得FDA的批准才会贩售。

而且相对来说，苹果、三星的穿戴设备，在监测数据上的严谨度可能会比较高，毕竟在过去，苹果常常说他们的 Apple Watch 健康侦测功能是和某某医学会、某某医院有合作，在这样的情况下推出的健康侦测产品，就算不能完全当作医疗上的判断数据，作为给医生参考还是相当有价值的。

当然以目前来说，还是要以健康专业的侦测器材来做血糖的监测，即便是未来推出可以侦测血糖的智能手表，在初期也都只能当作一种医疗判断上的辅助参考，即便FDA批准了，真的要做到可以让人相信、让医生直接依照这些产品侦测出来的数值做判断，还是需要时间验证。